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疑含致癌成分 台湾38款胃药预防性下架

台湾海峡网9月24日讯据台湾《联合日报》报道,针对含有致癌成分的胃药风暴,台湾“食品药品管理局(Food and Drug Administration)9月20日通知制药公司,在台湾销售的所有38种含有“雷尼替丁的胃药将于23日全部下架。该公司还表示,货架只能在通过检查并提供“食品药品监督管理局”确认后才能恢复。

“食品药品监督管理局”药品处处长洪邓国表示,从货架上取下的药品总量要到23日午夜才能知道。目前,“食品药品监督管理局”只知道限期内的药品生产总量,约有3.2亿处方药和1000多万处方药。

洪邓国表示,根据现行检测标准,有致癌嫌疑的杂质n-亚硝基二甲胺(ndma)不应超过0.3ppm,操作者必须在2019年10月18日前报告检测结果。在尽早通过检验并经“食品药品监督管理局”确认后,可以再次上架。

此外,“雷尼替丁”和“法莫替丁”(西咪替丁)都属于h2阻断剂成分,迄今为止世界上还没有杂质的报道。然而,洪邓国表示,为了安全起见,仍会派人员对含有这两种成分的药物进行抽查。